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顺昊细胞生物技术(天津)股份有限公司
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  • 5月26日,顺昊生物公司研发人员齐聚一堂,庆祝“全国科技工作者日”的来临。



    会议首先向公司科技工作者致以诚挚的问候和良好的祝愿。座谈会上,顺昊生物分管研发的副总经理李锋博士发言,围绕对全国科技工作者日重大意义的认识、如何立足岗位创新争先为公司发展贡献力量,以及对公司科研人员工作和科技创新工作的意见建议进行了广泛交流,共同庆祝属于科技工作者自己的节日。



    *将每年的5月30日设立为全国科技工作者日,充分体现了以主席为核心的党*对我国科技工作的高度重视,是对广大科技工作者自力更生、奋发图强、勇攀高峰,取得一系列重要成果的充分肯定。



    会议强调,希望公司科研人员深入学习贯彻总书记系列重要讲话精神,坚定创新自信,为扎实推进公司发展再创佳绩;同时还要弘扬中国科学家精神,自觉做践行社会主义核心价值观的模范。

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  •        5月19日,就在泰国公共卫生部联合泰国外交部、旅游及体育部发布关于“以诊治疾病为目的入境泰国停留90天免签”声明的第二天,顺昊细胞生物技术(天津)股份有限公司与WMC在曼谷签署“生物诊治合作协议”,联合开展*间的干细胞和生物免疫诊治。这一*新型合作平台的搭建,将进一步促进国内技术和新兴崛起的泰国力量发挥各自优势,让国内外消费者和病患 “实惠”地获得先进的生物成果。



    顺昊细胞生物技术(天津)股份有限公司董事长李相国(左)与WMC院长阿迪松·帕查东博士(右)签署合作协议



    双方合作团队


           WMC,隶属于曼谷连锁BCH集团,集团已在泰国证券交易所上市,并在2009年入选《福布斯》亚洲200强企业。院长阿迪松.帕查东博士,获得朱拉隆功大学医学博士学位,新加坡大学手掌及微创医学博士后,任泰国红十会秘书长。



    双方合作建立的世界免疫诊治中心内部环境


    双方合作建立的世界免疫诊治中心病房


          随着中国去泰国旅游人士的增加和中国客户越来越被重视,*就诊区除设定阿拉伯病人中心,此次与中国上市企业、天津顺昊细胞生物技术(天津)股份有限公司联合开展技术合作,同时设立了世界免疫诊治中心,造福全球人民。


          顺昊细胞生物技术(天津)股份有限公司是*高新技术企业,2015年10月在中国“新三板”上市。入选天津市“千企万人”支持计划,是天津市干细胞开发应用协会发起单位之一,建设有院士专家工作站、博士后科研工作站。中国工程院院士、博士生导师刘昌孝教授作为院士专家工作站的科学家,组建了多名博士及硕士在内的研发团队,核心技术人员全部为中青年技术专家,获批*科技部重大新药创制项目《子宫内膜再生细胞******临床前及临床研究》,拥有**20余项。在干细胞******标准化、肿瘤生物诊治、美容抗衰等方面的研究与应用和产业化开发商具有优势。

     

          随着中国和中亚以及东南亚*的合作不断深入,“一带一路”的成果越来越惠及民生。主席提出“一带一路”的战略构想,不仅明确了对外开放的新路径,同时也成为中国经济新的增长点。近年来,世界悄然兴起了一股到泰国旅游的热潮。泰国*旅游局的数据显示,泰国的费用同等情况下通常比大多数西方*和中东*便宜40%—70%。低廉的手术价格和高质量的服务令泰国成为全球的旅游目的国。泰国开泰研究中心,2016年在泰国接受服务的外籍病患者数量为320万人次,划分为旅游类的外籍病患者约为260万人次,占比80%。未来5年内有望为泰国带来超过万亿泰铢的收益,这使得泰国成为世界上的外国人就医国。


    双方合作建立的世界免疫诊治中心内部环境


          目前,对于以诊治疾病为目的入境泰国的中华人民共和国居民患者及陪同可获免签90天,需要多次入境泰国(Multiple Entries)可以续签,时间可达一年的利好消息。泰国风景优美,人民和善,环境清静,欧美技术在这里落地,尤其医护人员的泰式微笑,给中国的客户身心得到了很大的享受。泰国*旅游局官员差查拉表示,泰国为国外患者提供翻译、预约、签证等多种服务,几乎面面俱到,堪称细致入微。  


          “一带一路”是整个人类历史上大事件,医学无国界,跨境就医的需求日益高涨,各国医学发展有快有慢,有很多经验是可以相互学习、互相借鉴,我国目前正处在建立分级诊疗、医联体的医改时期,高端资源紧缺,随着中国经济的发展,消费的升级,完全可以实现资源共享,共同为了人民的生命健康而努力。此次泰国WMC联合中国顺昊生物组建的科技新型的免疫细胞诊治中心,可以使世界人民,尤其是中国癌症病人获得价格低廉、个人化高质服务的梦想变现实,为生物医学产业化发展提供了广阔的空间。

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  • 新华网天津频道7月18日电 7月18日,天津市干细胞开发应用协会成立。这是我国目前正式注册成立的初家干细胞行业协会。

        天津市干细胞开发应用协会的成立旨在保持天津干细胞科研在生物医药领域具有的*性、推广干细胞临床应用和产业化,规范干细胞相关企业的良性发展和有序竞争,搭建干细胞科研与临床之间的桥梁,加强科研院所之间的合作,推动干细胞科研成果市场化进程,促进干细胞技术标准的建立。

        据了解,我国在化药研发领域与发达*相差30年水平,而干细胞研发与*水平十分接近,在某些临床诊治经验方面更显独特,甚至具有*先导地位。而天津市在此方面更占有龙头地位。

        全国初家干细胞库就诞生在天津,去年,*重大科技专项2014新药创制项目落户顺昊细胞生物技术(天津)有限公司。干细胞产业化具有技术发展的条件和广阔的前景,对实现天津地区生物制药领域的发展意义重大。为巩固天津干细胞技术优势,带动全国的产业发展,促进全国干细胞产业链和产业群的形成,整合干细胞领域技术与人才资源,天津市干细胞开发应用协会的成立正当其时。

        以天津医科大学附属肿瘤******、天津******研究院、天津医科大学总******、中国残疾人康复协会视力残疾康复委员会、顺昊细胞生物技术(天津)有限公司等发起成立的天津市干细胞开发应用协会一定会为天津乃至全国生物医药领域的发展发挥积极的作用,做出全新的贡献。

        同日,干细胞开发应用协会初次会员代表大会召开,天津37家会员单位代表表决通过了《天津市干细胞开发应用协会章程草案》、《民主选举制度草案》及若干社团管理制度草案,天津医科大学总******党委书记颜华任会长;天津******研究院副院长邹美香、天津市肿瘤******副院长郝继辉、顺昊细胞生物技术(天津)有限公司董事长李相国等任副会长。(完)

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  • *高新技术企业、天津市科技小巨人——顺昊细胞生物技术(天津)股份有限公司(以下简称:顺美生物)以自行研发、国内率先拥有的干细胞项目成功获批*重大科技专项,取得*科技*20余项,部分产品形成产业化。顺昊生物率先在国内发起成立干细胞开发应用协会,建立顺昊生物院士专家工作站。成立三年以来,已成功完成股份制改造和新三版挂牌上市的各项工作,并依托成熟创新技术,拓展生物细胞免疫诊治蓝海。令人振奋,引发思考。

       摘得项目与*

       一个点赞的节奏

       2013年末,顺昊生物成功获批2014重大新药创制项目——《重大疾病诊治的干细胞******临床研究及制药工艺标准化研发——子宫内膜再生细胞******临床前及临床研究》。获批的三家干细胞研发单位中,顺昊是民资背景的企业,成为众多“国字号”干细胞研发项目中的一匹“黑马”。

       2014年,顺昊获批的745万元*科研经费已到位300余万元。按照政策,天津市和滨海新区按1∶1∶1比例配套资金将陆续到位。这是*重大科技专项近年来将干细胞研发作为支持对象的开始,也是我国时隔七年正式启动的*干细胞临床研究课题。项目针对卵巢早衰,采用子宫内膜再生细胞这种~、非依赖性的组织修复和免疫调节疗法。其干细胞来源为女性脱落的子宫内膜组织,研究证明具有更强的干细胞活力。宫内膜干细胞从女性月经血或流产产物中经分离、筛选、传代、扩增后获得。顺昊自主研发的月经血间充质干细胞供体,来源稳定,采集简便,不涉及伦理争议,对人体无创伤,适应症典型,临床前实验数据齐全。

       围绕这一重大专项,顺昊生物紧锣密鼓瞄准项目,开发*,在自主知识产权建设上一路奔跑,成果累累。仅2014年就承担多项天津市重大产业化项目,如《干细胞检测制备试剂盒》项目技术已进入中试转化;“一种以月经产物制备间充质干细胞的方法”和“一种制备内源性洋地黄因子的方法”对于完成*和天津市重要项目具有重要意义。

       在我国,间充质细胞研发*,而研发出干细胞(制品)、形成规范的临床救治方案,把干细胞研究成果应用于重大疾病诊治,是科学家们的共同梦想。目前,顺昊的科研团队开展的临床前研究部分项目已经完成,计划今年10月完成全部临床前研究,申报临床Ⅰ期批件。按照重大科技专项要求,明年完成Ⅰ、Ⅱ期临床研究成果后,继续申报Ⅲ、Ⅳ期临床直至获得药品批号。

       建立院士专家工作站

       给力产学研创新发展

       今年初,顺昊生物院士专家工作站获批建站。中国工程院院士、药学专家刘昌孝带领天津市******研究院的科研团队进站。刘昌孝院士是我国药代动力学学科的开拓者和学科带头人之一,致力于新药研究40余年,创下药代动力学多项“******”,承担973、863、*科技攻关计划、*自然科学基金项目等近30项*重大科技项目和百余个创新的药代研究。顺昊生物获批“*重大科技专项2014新药创制”项目后,刘院士参与组织了多次专家研讨,全力配合项目实施。

       刘院士认为,*将重大科技专项新药创制项目瞄准顺昊生物公司申报的《子宫内膜再生细胞******临床前及临床研究》,并承担干细胞标准化研究,为今后出台*活性细胞制药标准提供重要依据,这足以证明该项目对未来*医药科技研究和产业发展意义重大。然而,活细胞和小分子结构的化学合成有着天壤之别,化药结构和质量都是固定的。而细胞在人体微环境的应答十分活跃,追踪难度极大,药效控制和标准确定是进行~评价亟待攻克的难点,对创新性提出很高要求。顺昊院士专家工作站的建立就是针对主治疾病制定药效模型,与其适应症的~性、有效性对接,实现项目创新度与难度的突破。

       双赢才能找到契合点和兴奋点。研究院作为应用开发型单位,既要“背靠大树”,也要面向产业。天津******研究院拥有上千人的科研队伍,是天津*科研单位,而顺昊生物获批的科研项目使研究院把科研团队力量带到产业开发的***前端。刘院士表示:“我们就要承担别人干不了的事情,也就是评价其能不能成药,成药后能不能搞开发,之后要再评价,能不能建立持续开发的产品,这样企业才能兴旺,我们的科研也有干头。”

       目前,顺昊细胞新药创制团队已与天津******研究院共同完成了子宫内膜再生细胞临床前急毒、溶血实验等~评价,正在长毒、免疫原性、药代、毒代等~性评价方面进行实验研究,尽早为新药创制相关标准拿到实验数据。

       跟进肿瘤生物细胞免疫诊治

       拓展产业蓝海

       顺昊生物虽已成熟掌握分离、培养、扩增间充质干细胞与造血干细胞等多种实用技术,并凭借独有的“可控速率冻存”技术为干细胞存储提供有效质量控制,但干细胞存储已在国内开展多年,干细胞新药创制周期长、风险大。要启动和保持获利性增长,必须超越产业竞争,开创全新市场,进行战略性产业开发。顺昊生物选择的蓝海就是肿瘤生物细胞免疫诊治。

       生物诊治与现代手术、化疗和放疗方法联合应用具有很强的互补作用,我国2009年已将免疫细胞诊治纳入*第三类技术,目前全国大部分省份也将生物细胞免疫诊治癌症纳入医保。

       在免疫细胞诊治癌症的技术水平上,顺昊生物跟进研制,已实现技术优化:提取有效细胞数量达体外扩增1000倍以上,且效应细胞比例高;采用无血清培养,避免潜在~性疾病的发生;通过严格的质量控制,回输的活性细胞大于99.5%;不仅采用单一的DC-CIK细胞疗法,还可结合NK细胞、CD8+T细胞、ACTL细胞等交替疗法。

       目前,顺昊生物拓展诊治范围,期待相关*政策法规进一步完善和细化,可在二级使用生物细胞免疫诊治,为更多癌症患者服务,提高生活质量带来希望。

       整合资源、进入资本市场

       做强“烧钱”行业

       正如刘昌孝院士所言:选择干细胞研究方向并走在前面,说明顺昊生物带头人有胆量,有谋略,看得清世界发展趋势。但这是一个存在风险、非常烧钱的项目,没有一定的资金投入,想要达到目的很难。

       的确,细胞生物成药相当漫长,按照成药步骤,在~评价阶段前期药就通过一个又一个实验,在否定之否定后再到的肯定过程。而每一个成药数据的肯定性都要一一过关,过一关就向成药迈近了一步,走不过去,一切努力都是打水漂。

       如何把这个“烧钱”但又意义重大的医药产业做强?2014年9月,顺昊生物完成股份制改造,使企业法人治理机制得到完善,公司股权结构和高层职责进一步明晰,加速了企业规范管理和健康发展。紧接着,又向全国中小企业股份转让系统(新三板)申请挂牌交易并完成了相关工作。新三板上市公司挂牌后可实施定向增发股份,提高公司信用等级,企业融资也将不再局限于银行贷款和政府补助,可吸引境内外更多战略投资。从而有利于完善公司的资本结构,实现资产增值,提高股权流动性。而进入资本市场产生的效益,将为顺昊生物干细胞及免疫细胞研发带来巨大的资金保障和科技转化后劲。

       藤草之所以成功,是因为它借助了大树的高度。顺昊生物的快速壮大也得益于我国干细胞研发的*水平,尤其是天津在这一领域的优势地位和产业化发展条件。要保持地位、推广干细胞临床应用和产业化,规范干细胞相关企业的良性发展和有序竞争,搭建干细胞科研与临床之间的桥梁,加强科研院所之间的合作,推动干细胞科研成果市场化进程,促进干细胞技术标准的建立,促进全国产业链和产业群的形成,整合干细胞领域技术与人才资源就必须有一个平台,形成合力。

       2014年7月,顺昊生物联合天津医科大学附属肿瘤******、天津******研究院、天津医科大学总******、中国残疾人康复协会视力残疾康复委员会等单位发起,共37家会员单位组建了“天津市干细胞开发应用协会”。

       目前,协会正在*相关部门协调帮助下,积极开展对外交流和高端研讨,建立与德国慕尼黑大学医学院免疫研究所等世界科研临床机构的紧密联系,整合协会优势资源,在干细胞及生物细胞免疫诊治上站得更高,走得更远。

       结 语

       肿瘤免疫诊治和干细胞诊治作为生物医药科技研发前沿,前景广阔,无论*、行业还是企业自身都将加紧布局和开发,迎难而上,顺势而为。顺昊生物作为一股新生力量,将面朝这片产业蓝海等待春天,迎接花开。

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  •     临近2013年岁末,天津科技和医药界传来一个令人欣喜和振奋的消息:由天津市申报的《子宫内膜再生细胞诊治卵巢早衰临床前及临床研究》项目成功入选*重大科技专项2014新药创制项目。这是*重大科技专项将干细胞研发作为支持对象,也是我国今年正式启动的干细胞临床研究课题。

        这个项目是由天津滨海新区科技创新型企业顺昊细胞生物技术(天津)有限公司牵头,与天津******研究院、北京协和******、天津医科大学总******、天津市中心妇产******共同研发,经天津市科委筛选申报,经*科技部、财政部、*发改委5轮评审,以专门性和成果实验数据的科学翔实,从全国40多个干细胞项目中脱颖而出。

        据了解,为了获得*重大科技专项2014新药创制项目,天津市科委精心组织,上报了共十个干细胞项目。顺昊细胞的《子宫内膜再生细胞诊治卵巢早衰临床前及临床研究》成为天津获批的干细胞项目。同时也是这次获批地全国三家干细胞申报单位中的民资背景的企业。

        主持人:今天我们就请到顺昊生物技术(天津)有限公司的总经理李相国先生和副总高畅教授,请他们向大家介绍一下这个项目,同时也让我们看一看干细胞距离我们到底有多远。李总,高教授,你们好!首先请两位向我们的网友介绍一下这次获得*重大科技专项的项目好吗?

        高总:好,我先说吧。顺昊入选2014*新药创制项目的课题全称为《重大疾病诊治的干细胞品种临床试验研究及其制药工艺标准化研发》,承担的是宫内膜再生细胞诊治卵巢早衰临床前及临床研究品种的研发。这是新药创制科技重大专项立项以来正式资助的干细胞工艺标准化项目。实际上我们这个项目要完成两件事,一件是为*干细胞工艺提供一套标准;第二件宫内膜再生细胞诊治卵巢早衰临床前及临床研究。这次获批重大科技专项的支持是到临床2期,14年到16年,完成后再申请滚动支持。

        主持人:也就是说,这个课题一旦成功结项,会为*订立完善的干细胞标准提供科学依据,为我国干细胞的研发指明方向,为干细胞制剂通过中国FDA,拿到产品批号,打下坚实基础。也可以说这个项目的获批对于中国干细胞技术的临床研究领域来说是具有里程碑式重大意义。这次获批的科技专项针对的是卵巢早衰,这种疾病发病率高不高?为何以这种病症作为研究对象?

        高总:由于工作生活压力加大,环境污染等影响,40岁之前就绝经的妇女越来越多,这就是卵巢早衰,据统计我国的发病率3%~5%,大中城市是上线已经是5%呈逐年上升趋势,不孕不育、更年期提前,过早的绝经,~水平下降伴随免疫系统疾病、骨质疏松、心脑血管疾病高发,现有手段只有通过外源性补充~类,但长期服用相应癌症高发,这些都使得卵巢早衰病症成为重大难治性疾病。患上这种病的妇女本身非常痛苦,我们期望也很相信干细胞诊治卵巢早衰的可行性早日得到证实,这个课题将会为众多女性患者带来福音。所以我们选择了这个研究方向。

        主持人:干细胞制剂选用的来源是宫内膜,这种来源是否~?

        高总:对,我们前期做了大量的动物实验,在动物模型上宫内膜干细胞诊治卵巢早衰的效果和数据都非常好。从~性评价方面,我们这个课题还会做大量的临床前研究实验,包括长毒、致畸、致瘤、药代动力学、毒代动力学等方面。从现有的实验基础上看,我们利用宫内膜间充质干细胞在小鼠身上做了相当于人使用剂量的1400倍的高浓度急毒实验,小鼠没有异常,家兔的溶血实验也是顺利通过,这些实验使我们相信,宫内膜间充质干细胞制剂作为~性方面是有一定依据的。

        主持人:宫内膜干细胞的来源主要是什么?提取的难度大不大,将来能否提供广泛和稳定的干细胞来源?

        高总:是的,说到来源,我想先向我们的观众朋友介绍一下,我们项目选用的是子宫内膜再生细胞,它对卵巢组织具有重建和修复功能,并可形成局部免疫抑制微环境,是一种~、非依赖性的组织修复和免疫调节疗法,实现卵巢早衰病症的~,乃至~。

        子宫内膜再生细胞属于间充质干细胞,间充质干细胞早被认为存在于成人的骨髓中,随着研究的深入,我们能够从脂肪、滑膜、骨骼、肌肉、肺、肝、胰腺这些组织,还有羊水、脐带、胎盘、脐带血中分离和制备出来。但是这些干细胞的来源不是会给人造成创伤就是伦理上存在一定争议,不利于成为干细胞生产的稳定供体来源。比如

        近年来,研究显示在随女性脱落的子宫内膜组织中,具有相当数量的干细胞,它就是——宫内膜干细胞。从女性月经血或流产产物中经分离、筛选、传代、扩增后就可获得宫内膜干细胞,研究证明它具有更强的干细胞活力。现在世界上三家经血干细胞库,分别在美国和印度,实际目前只有美国拥有经血干细胞的*。

        经过攻关,顺昊细胞公司自主研发了月经血间充质干细胞制备技术,并申报了*发明*,现此*正在实审过程,相信不久以后顺昊就将成为国内的拥有该项*技术的企业。我们的这个项目中干细胞供体来源稳定、采集简便,适应症典型,前期临床前实验——急毒、溶血等数据齐全,这些都决定了我们这次申报的课题成为了众多竞争项目的一匹黑马!

        主持人:*重大科技专项我们感觉关键在于“重大”,你们怎样理解这个“重大”意味着什么?

        高总:历史上,我国科技专项是以“两弹一星”、载人航天、杂交水稻等为代表的重大项目的实施,对整体提升综合国力起到了至关重要的作用。欧洲的发达*、美国、日本、韩国等围绕着*目标组织实施了重大专项计划,作为提高*竞争力的重要措施。我国的《*中长期科学技术发展规划纲要(2006-2020年)》在重要领域中确定了一批优先主题,又围绕*目标,进一步突出了重要,筛选出若干重大战略产品、关键性技术或重大工程作为重大专项,力争取得突破,并填补*战略空白。重大专项说白了就是为了实现*目标,通过核心技术突破和资源集成,在一定时限内完成的重大战略产品,是我国科技发展的重中之重。

        主持人:申报这一重大专项时是否有十足把握和信心,还是意外的收获?

        李总:说心里话,当时我们的压力还是很大的,紧张的时候,甚至睡不着觉,夜里起来看电视。但是我们又有百分百的信心,虽然顺昊刚刚成立两年时间,但是我们可以说是每一步都紧锣密鼓没有懈怠,再加上我们比较幸运,每一步都踩在了点上。

        我们对这个项目的选择通过了一年多的考察,在技术、市场都日臻成熟的条件下,在滨海新区注册成立了顺昊细胞生物技术(天津)有限公司。凭借干细胞项目的技术优势,按照天津市生物医药联合研究院有项目、有水平、有团队、有资金的“四有”要求,入驻天津市生物医药联合研究院,在多名专家评审通过后,正式承接了天津市生物医药联合研究院干细胞研发中心项目,成为联合研究院中被孵化的企业。之后经历了脚踏实地的研发过程,技术相应定型后,经过一年的孵化,成功在空港经济区选址并实现产业化,投资3500万购置了空港商务园一层商务楼,构建了GMP生产研发净化车间。

        高总:我们组建了核心技术团队,全都是中青年技术专家,研发能力强,在干细胞产业化方面具有多年实战经验。比如周泽奇博士,天津市生物医药创业领军人才,美国俄亥俄大学分子与细胞生物学博士学位;朱彦博士,天津市千人计划入选者,美国哈佛大学微生物和分子遗传学博士、研究员;还有张磊博士,瑞士联邦理工学院分子生物学博士。除了以他们为代表的专家队伍,同时我们还有刘强、曹晓仓、李卡、陈镭等博士组成的临床专家团队。

        同时,这次我们是与天津******研究院、北京协和******、天津医科大学总******、天津市中心妇产******共同申报,发挥了各自的优势,提高了项目的整体竞争力。没有得到项目申报通知情况下就已经按照研发的要求做了很多定量定性的分析,包括在新药安评中心做了临床前必须做的急毒溶血实验等,正是这些实验数据作为有力依据,才使我们这个项目能在众多竞争中脱颖而出,得到资金支持。

        李总:我还想说一层意思,获得*重大专项不是凭空的,应该说我们是在这样的沃土上成长发展起来的,天津干细胞研究领域有十余年的积淀,国内干细胞库就建立在天津。顺昊细胞项目的获批代表了天津干细胞研究领域的先进水平,我们的成果也代表了天津干细胞领域10多年的积淀。

        主持人:顺昊细胞获得*科技专项,除了获得资金上的资助,还具有什么特别的意义?

        李总:这次我们申请1千万,按照*政策,天津市河滨海新区也要1:1进行资金匹配,支持项目的研发。

        我国06-20《规划纲要》确定了16个重大专项,其中为“新药创制”重大科技专项制定了“十二五”期间的实施目标,就是:针对满足人民群众基本用药需求和培育发展医药产业的需要,突破一批创制关键技术和生产工艺,研制30个创新,完善新药创制现代化技术平台,基本形成具有中国特色的*创新体系,增强医药企业自主研发能力和产业竞争力。

        今年科技部发布的“重大新药创制”科技重大专项“十二五”实施计划中,2014年新增课题申报指南的原则之一即“企业主体原则”。在生物药重大品种中明确了把干细胞和生物类似药作为重要扶持项目。

        作为民企,获批*重大科技专项也是我们在干细胞研发领域的获得的重大肯定和支持,所以我们会力争在我国干细胞研究中力成为“领头羊”,成为我国干细胞首批获得FDA临床应用资质的药品之一。

        主持人:刚才您介绍专家团队的实力,那么除了子宫内膜诊治卵巢早衰的正在研发,是否会把干细胞诊治适应症的研究范围继续扩大?

        高总:我们现在研究的干细胞种类包含造血干细胞、间充质干细胞。来源包含脐带、胎盘、宫内膜等。干细胞诊治在适应症方面主要包含重大血液疾病、免疫系统疾病、退行性疾病、心脑血管疾病、组织修复等方面。我们现在主要研究的临床适应症有红斑狼疮、糖尿病、重症肌无力、心梗、抗衰老等,现在都在逐步开展临床研究。例如我们在重症肌无力、糖尿病足等方面都有很好的病例总结,利用干细胞挽救病患的生命让我们非常欣慰,但我们也一定继续努力,让干细胞服务更多人。

        另外,我们还有免疫细胞诊治癌症的技术,这个已经被纳入医保,成为癌症第四种诊治手段。

        主持人:干细胞技术除了能应用于一些重大难治性疾病的诊治,在我们老百姓的日常生活是否有应用?

        高总:除了研发,我们还开发了几种产品和技术。比如干细胞因子化妆品、干细胞因子口服液、干细胞修复因子贴片诊治烧~等,这些产品都已经进入市场或马上投入市场,应该说干细胞高新技术产品已经进入了老百姓的生活,以后也会覆盖面越来越广。

        主持人:业内人士都知道,一个药品的获批平均需要5到10年,耗资也相当巨大,干细胞开发之路也是漫长和坎坷的,一般不敢涉足,尤其是民营企业,这让我们不得不问为什么选择了做这个领域。

        李总:的确,我是做项目投资和管理的。但在四年前跟踪这个项目的时候就非常看好它。但坚定我的选择是一个很意外的事,我的父亲在三年前得了重症肌无力,在无法的情况下选择了干细胞诊治手段,结果奇迹就这么发生了,父亲的病情得到了很好的控制和恢复,后来甚至考取了驾照,现在年近古稀还可以自驾短途旅游。正是家人的直接受益和亲身体验之后,我更坚定了投资干细胞项目的信心。

        今年得到了科技重大专项新药创制项目申报通知后,我和我的合作伙伴进一步坚定的信心,一定要让干细胞早日正式成为临床,让更多像我父亲一样患上重大难治性疾病的病人受益。

        主持人:一家民营投资企业,投资都是自己和股东腰包里的钱,我想您的投入肯定考虑过各种风险?

        李总:对于风险的考虑是必然的,但这个项目的获批,能得到科技部的*支持资金,绝不是偶然的。顺昊现在具备充足的技术储备,拥有已经授权和申请的发明*7项,授权的实用新型*两项,并预计3年之内能够实现20项以上的技术*。公司已经初步建立了博士后流动站,开展了与南开大学和天津医科大学联合招收博士后的工作。

        顺昊产业化目标明确,致力于胎盘及宫内膜来源干细胞的诊治性应用研究和相关药品的开发,为临床提供全新的诊治相关疾病的干细胞产品,同时建设以胎盘及宫内膜来源干细胞产品研发为主的干细胞库,搭建干细胞诊治及药品生产的产业化基地。胎盘及宫内膜来源干细胞技术的建立,是干细胞产品产业化又一标志,将填补*空白。顺昊细胞公司目前开创的胎盘及宫内膜干细胞分离及扩增技术产业化前景明确,市场定位清楚,选取适应症明确,具有良好的经济效益和社会效益。我们目前相关技术均为自主研发,无知识产权冲突,同时通过不断完善知识产权体系,加强项目的技术自我保护。

        对风险的考虑首先是~性,在我国干细胞还属空白,没有现成的标准和经验可以参考借鉴,要付出加倍的心血。而且药品关乎人的生命和健康,我们在临床研究过程中也是如履薄冰。同时就象您所说,干细胞的应用耗时长、耗资大,*的资金扶持和来自业内外方方面面的支持和协作是非常重要的,也都将成为降低风险的重要因素。

        主持人:顺昊选择了一条健康产业的发展路径,作为民营企业家,李总对自身的发展与对未来我们*健康产业发展怎么联系和看待?

        李总:今年10月14日公布的《关于促进健康服务业发展的若干意见》,明确提出鼓励加快民营经济进入健康服务业,让我们看到21世纪将是一个大健康产业获得极大发展的时代。当下大多数人的共识是医药事业将是二十一世纪的黄金行业,是21世纪经济的核心产业,是其他产业突破困局的催化剂;就像网络当年对各行业的影响一样巨大。

        从已获得的大量临床前实验数据的支持,我们看到了大量现有手段无法解决的重大疑难疾病,在干细胞诊治下得到了改善乃至康复,所以我们有决心将干细胞研发进行到底,让更多人收益。

        同时作为民企,我们还有种种社会责任,目前*上已有106项干细胞项目进入临床四期,106项干细胞项目都有可能转化为干细胞,我国却还是空白,这就意味着我国间面临干细胞药的大量进口,增加各方面的负担,因此我们肩负着一份责任,就是加速干细胞产业化的进程。

        我们相信,有*政策的支持、政府各级领导的关怀、合作单位的通力协作、各方朋友的鼎力相助,获批*重大专项的干细胞研究项目一定会顺利进行到底,我们会不懈地坚持下去!

        主持人:感谢李相国先生和高畅教授,也祝愿顺昊细胞能借助获批*2014新药创制重大专项的契机,抓住*在生物制药重大品种中把干细胞作为重要扶持的机遇,不仅成为我国干细胞研究的“领头羊”,而且尽快实现突破,获得中国CFDA临床应用资质的药品,为中国生物医药造福国民健康做出贡献,谢谢,再会!(完)


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